​急诊科及肿瘤一科：【临床招募】这项治疗新冠病毒感染临床试验期待您的参与

【临床招募】这项治疗新冠病毒感染临床试验期待您的参与

近日，恩施州中心医院急诊科及肿瘤一科联合开展一项“一项评估GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒感染患者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”，现向社会公开招募自愿参与的患者，凡经入组前筛查符合要求且自愿的患者均有机会参与到该项临床研究中。

研究背景：

GS221是远大医药自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒感染3CL蛋白酶抑制剂，现有临床试验结果显示，受试者用药后的安全性和耐受性良好；患者给药后显示了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量下降速度快的趋势；GS221成功获批上市后，有望成为经济实惠、治疗效果优异、安全性良好的广谱口服抗新冠病毒药物，有望极大地提高药物可及性并减轻大众购药的经济压力。

研究目的：

评估GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒感染患者的有效性，安全性与耐受性。

入选条件：

1.年龄在18到70周岁之间；

2.轻型和普通型患者新冠感染；

3.首次核酸检测或抗原测试呈阳性；

4.出现新冠症状(咳嗽、气促或呼吸困难、发热、寒战、疲劳、身体疼痛或肌肉疼痛、腹泻、恶心、呕吐、头疼，咽痛、鼻塞、流涕、失去味觉或嗅觉等)

检查项目：

CT、血生化、血常规、尿常规、尿妊娠、心电图、肝功能。

实验方案：

1.试验周期：共计14天；

2.筛选期：接受自愿参试报名后进行针对性筛选，项目包括CT、血生化、血常规、尿常规、尿妊娠试验、心电图、肝功能、健康监测；

3.治疗期：5天给药、核酸检测；

4.随访期：第6、8、10天核酸检测以及健康监测；第14天进行血生化、血常规、尿常规、尿妊娠试验、心电图、肝功能、健康监测。

招募时间：

自2023年1月8日起。

参加研究受益内容：

患者和社会可能从本项研究中受益内容包括：

优质的医疗服务；

免费用药及相应的检查；

交通及营养补贴共计4000元。